Utilitaire de douze dérivations ECG pour smartphone dans l'infarctus du myocarde avec élévation du segment ST II

Résumé succinct

AliveCor (www.alivecor.com) a développé plusieurs appareils d'électrocardiogramme (ECG) qui s'interface avec les smartphones et tablettes iOS et Android via diverses applications Kardia. La gamme actuelle d'appareils Kardia peut mesurer des ECG de simple conduit et des ECG de six branches limbaires, selon l'appareil. KardiaMobile, KardiaMobile 6L et KardiaMobile Card ont obtenu l'approbation de la FDA pour l'enregistrement du rythme ECG. Un ECG de smartphone Kardia à conduit unique modifié 12-lead a été validé précédemment dans l'étude multicentrique ST LEUIS pour le diagnostic d'infarctus du myocarde avec élévation du segment de l'onde S (STEMI) et d'infarctus du myocarde non associé à une élévation du segment de l'onde S (NSTEMI). Récemment, AliveCor a développé un nouveau dispositif : le système ECG 12-lead (12L) AliveCor (AC) pour enregistrer simultanément 4 conduits d'ECG et générer ensuite des ECG 12-lead complets. Un protocole précédent à l'Université de l'Oklahoma impliquait 200 sujets avec des prototypes précoce de l'appareil AC 12L avec l'objectif spécifique de valider que celui-ci génère des ECG 12-lead de manière précise par rapport aux ECG 12-lead simultanément acquis approuvés par la FDA. La version prototype du système ECG 12L AliveCor a mesuré simultanément quatre canaux d'ECG (conduits I, II, V2, V4), calculé les autres branches limbaires comme il est standard pour les ECG 12-lead (conduits III, aVR, aVL, aVF) et synthétisé les quatre précordiaux ECG restants (V1, V3, V5, V6). Ce protocole servira à valider la version de production du système contre les ECG 12-Lead standard pour le diagnostic de STEMI et NSTEMI chez les patients admis à l'unité des soins intensifs ou directement à la cathétère cardiaque pour l'évaluation de la douleur thoracique. Il est prévu que les ondes pour chacun des 12 conduits du système ECG 12L AC seront fortement corrélées avec les conduits correspondants des appareils ECG 12-lead comparables disponibles sur le marché utilisé dans les sites participants. Le but de cette étude est de valider cliniquement que le dispositif ECG 12L AC à quatre canaux peut permettre le diagnostic de STEMI et NSTEMI de manière non inférieure aux appareils ECG 12-lead existants.