Implantations de suture sans incision dans une étude sur l'obésité POSE2.0

Résumé succinct

C'est une étude multicentrique, ouverte, randomisée en deux groupes, cruciale évaluant une procédure de perte de poids minimalement invasive. L'objectif est d'évaluer la sécurité et l'efficacité de POSE2.0 (couches placées dans le milieu + distal du corps sans placement dans le fondus), avec un programme de régime et d'exercice à intensité modérée, par rapport au régime et aux exercices seuls. La procédure sera effectuée à l'aide du cathéter de livraison g-Cath EZ avec des ancrages de couture en forme de patins de neige (AKA g-Cath ou g-Cath EZ) et des dispositifs associés (g-Prox EZ, g-Lix et Transport), connus collectivement sous le nom de Plateforme Opératoire Sans Incision (IOP).