L'étude PARS : Étude sur le Service Avancé de Respiratoire Pédiatrique - Une Étude d'Observation de la Feasibilité Diagnostique

Résumé succinct

Des enquêtes diagnostiques en médecine respiratoire et en médecine du sommeil pédiatrique sont souvent difficiles en raison de la taille des patients (du fait de la prématurité), de leur tolérance et de la conformité avec l'équipement "standard d'or". Les enfants souffrant de problèmes sensoriels/du comportement, à risque accru de troubles du sommeil respiratoire (TSD), trouvent souvent difficile de tolérer l'équipement diagnostique standard. Il est nécessaire de développer des dispositifs non invasifs, sans fil, conçus pour la population pédiatrique. Les dispositifs doivent traiter les inégalités de santé, car les enfants à haut risque, avec un poids de naissance faible, des syndromes génétiques ou des handicaps neurologiques complexes, sont souvent incapables de subir les investigations actuelles, en particulier en médecine du sommeil. Une diagnose rapide et précise des TSD est importante pour faciliter les interventions précoces et améliorer les résultats. Les nourrissons de la période néonatale peuvent présenter un contrôle respiratoire immature qui se manifeste par des arrêts respiratoires centraux excessifs, des apnées, pendant le sommeil nécessitant une thérapie d'oxygène. Il y a également un risque pour les nourrissons à terme de collapsus néonatal soudain et inattendu, même chez les bébés "à faible risque". Le diagnostic des problèmes respiratoires chez les bébés peut être difficile car ils sont souvent trop petits pour l'équipement de surveillance standard. Une surveillance efficace et un traitement approprié des apnées ont montré qu'ils amélioraient le pronostic en termes de mortalité à 5 ans et des résultats neurodéveloppementaux. Les enfants souffrant d'épilepsie sont à risque d'apnée épiléptique pendant une crise (ictale) ou d'apnée post-ictale après une crise épiléptique. L'apnée épiléptique et post-ictale ont été impliquées comme causes de décès soudain et inattendu en épilepsie (SUDEP). L'épilepsie affecte environ 50 millions de personnes dans le monde. Le risque de SUDEP varie selon les causes sous-jacentes de l'épilepsie mais est estimé à la cause de 1,2 décès pour chaque 1 000 enfants souffrant d'épilepsie chaque année. Cette étude observationnelle fait partie d'un programme clinique de recherche en phase qui vise à valider un petit biosensor portable développé par PneumoWave Ltd dans un cadre clinique pédiatrique, avec pour principaux objectifs primaires de surveiller et d'évaluer le schéma respiratoire comme aide à la diagnostic du sommeil, et comme dispositif pour surveiller les apnées chez les patients néonatals et les enfants souffrant d'épilepsie à risque de SUDEP.