Stimulation transcutanée de la moelle épinière combinée avec un vélo d'appui-bras pour la récupération cardiovasculaire dans les SCI
NCT : NCT06313515 · RECRUITING
Publicité
Résumé succinct
La lésion de la moelle épinière (SCI) peut rendre difficile pour le corps de réguler certaines de ses fonctions automatiques comme la tension artérielle, la respiration et le rythme cardiaque. Cela peut également rendre difficile pour ceux qui vivent avec une SCI de faire de l'exercice ou de réaliser leurs activités quotidiennes habituelles. L'objectif de cette étude randomisée est de tester la thérapie combinée de l'exercice modéré sur un ergomètre associé à une stimulation transcutanée de la moelle épinière non invasive (tSCS) pour la récupération cardiovasculaire chez les adultes âgés de 21 à 65 ans suivant une lésion chronique motrice complète de la moelle épinière (SCI) à ou au-dessus du sixième segment thoracique (≥T6). Les principales questions que l'étude vise à répondre sont : * Effectuer une cartographie de la stimulation transcutanée de la moelle épinière pour déterminer le site et l'intensité de stimulation les plus efficaces pour le contrôle de la tension artérielle chez les individus avec une SCI motrice complète ≥T6. * Évaluer les effets de 8 semaines de stimulation tSCS ciblée associée à l'exercice sur ergomètre par rapport à une stimulation simulée avec l'exercice sur l'amélioration de la fonction cardiovasculaire chez les individus avec une SCI motrice complète ≥T6. * Évaluer la dose-réponse de 8 semaines vs. 16 semaines de stimulation tSCS ciblée associée à l'exercice sur ergomètre sur la fonction cardiovasculaire chez les individus avec une SCI motrice complète ≥T6. * Explorer les mécanismes impliqués dans la récupération cardiovasculaire avec une stimulation transcutanée de la moelle épinière à long terme associée à l'exercice sur ergomètre. Les participants recevront : * Soit une stimulation transcutanée de la moelle épinière ou une "simulation" de stimulation de la moelle épinière pendant l'exercice sur un ergomètre à bras-coude pendant les premières 8 semaines. * Participer à environ 60 visites sur une période de 6 mois. Cela inclut 2 périodes de 8 semaines où les investigateurs demanderont aux participants de venir 3 fois par semaine pour la stimulation de la moelle épinière et l'exercice. * Pendant les visites d'évaluation, les chercheurs effectueront divers examens y compris un examen neurologique, cardiovasculaire, pulmonaire, physique et autonome, et poseront des questions sur la qualité de vie et la fonction. Les procédures d'évaluation incluent également la collecte d'échantillons de selles et de frottis nasaux. Les chercheurs compareront ceux qui reçoivent la stimulation tSCS et font de l'exercice modéré sur ergomètre à ceux qui reçoivent une stimulation simulée et font de l'exercice modéré sur ergomètre pour voir si la stimulation tSCS est efficace pour améliorer la fonction cardiovasculaire et autonome chez ceux avec une SCI.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.