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Essai clinique

Évaluation de l'efficacité et de l'impact sur la qualité de vie de la transition vers une thérapie avancée de pompe à insuline hybride fermée en boucle dans les enfants roumains atteints de diabète de type 1

NCT : NCT06326489 · COMPLETED

ID NCTNCT06326489
StatutCOMPLETED
Date de début2024-03-11
Achèvement2025-07-08
SponsorELIAS Emergency University Hospital (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'étude proposée vise à démontrer les bénéfices potentiels du passage des enfants atteints de diabète de type 1 (T1DM) de la thérapie de suspension prédicitive de l'insuline par pompe à bas glucose à la thérapie avancée de boucle fermée hybride par pompe à insuline en Roumanie. Résultat principal : les variations de l'HbA1c entre la visite de base (V1 - 740G) et la visite d'évaluation suivant trois mois de thérapie par pompe à insuline 780G (V2 - 780G). Résultats secondaires : les changements dans les besoins en insuline, les niveaux de temps en gamme (TIR), le temps en dessous de la gamme (TBR), le coefficient de variation (CV), la fréquence des événements hypoglycémiques et hyperglycémiques graves nécessitant une hospitalisation, et les scores du questionnaire PedsQL SF15.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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