Étude de registre pour évaluer la photobiomodulation dans la dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche (GLOBALIGHT)

Résumé succinct

L'objectif de cette étude de registre est de recueillir des données réelles de la vie quotidienne concernant la sécurité et l'efficacité clinique de la photobiomodulation (PBM) à multi-longueurs d'onde, telle que fournie par le système de distribution de lumière Valeda, chez les participants souffrant de dégénérescence maculaire liée à l'âge sèche (AMD) dans la pratique clinique habituelle. Les données seront recueillies rétrospectivement et prospectivement. La PBM implique l'utilisation de lumière visible à lumière proche infrarouge (NIR) (500-1000 nanomètres) produite par un laser ou une source de lumière non cohérente appliquée à la surface du corps pour activer les composants de la chaîne respiratoire mitochondriale, stabiliser la fonction métabolique et promouvoir la prolifération cellulaire. Cette étude de registre sera menée en Europe, aux États-Unis et dans d'autres pays sélectionnés approuvés par leur agence réglementaire. Cette étude de registre a été initiée en tant qu'effort de collecte de données rétrospectives et prospectives combinées. Après l'acquisition de LumiThera par Alcon Research, LLC en septembre 2025, l'étude a été modifiée pour recueillir prospectivement des données à partir des sites américains à partir de juillet 2026.