Amélioration des symptômes après la suppression de l'implant contraceptif Essure®

Résumé succinct

ESSURE® est un dispositif médical implantable destiné à la stérilisation définitive et irréversible, indiqué pour les femmes adultes en âge de procréer. Ces implants sont insérés dans les trompes de Fallope par hystéroscopie. commercialisés en 2002, les implants contraceptifs ESSURE® ont été retirés du marché français en 2017 (et à l'échelle mondiale en 2017 et 2018) suite à l'observation chez certains patients de symptômes gynécologiques et extra-gynécologiques polymorphes et non spécifiques. Des études avec un nombre limité de participants et une suivi court ont montré une amélioration significative de ces symptômes après l'explantation de l'implant. Cela constitue un véritable problème de santé publique, car selon le rapport du Groupe scientifique d'intérêt EPI-PHARE, 198 000 femmes françaises ont ces implants et seulement 30 000 d'entre elles, ou 15 %, ont été explantées, sachant que l'explantation des implants ESSURE® est recommandée uniquement chez les patients symptomatiques. Un grand nombre de ces patients, présentant des symptômes, n'ont pas encore été traités pour une explantation. Le mécanisme pathophysiologique n'est pas encore déterminé, mais plusieurs arguments sont en faveur d'une diffusion des éléments métalliques contenus dans ces implants dont l'accumulation pourrait entraîner des phénomènes inflammatoires et/ou allergiques et/ou auto-immuns. La réalisation d'une étude prospective avec un suivi longitudinal à long terme semble essentielle pour évaluer précisément l'amélioration du degré des symptômes et de la qualité de vie de ces patients, déterminer les techniques chirurgicales les plus appropriées, et comprendre les mécanismes pathophysiologiques qui pourraient conduire à la mise en œuvre de traitements spécifiques et de marqueurs pertinents. Du point de vue chirurgical, il y a un réel risque de fracture des implants quel que soit le type d'intervention réalisée : étudier les propriétés biomécaniques des implants en vue de caractériser leur comportement à la rupture mécanique mais aussi leur résistance thermique de manière objective semble essentiel pour limiter le risque de fracture et aider à informer le patient sur la technique chirurgicale proposée pour l'explantation. Du point de vue biologique, la dosage des éléments métalliques constituant les implants ESSURE® et potentiellement toxiques pourrait permettre d'objectiver la libération de ces éléments métalliques dans le corps. L'analyse des cytokines pro-inflammatoires, des micro-RNAs (miRNA), l'analyse quantitative des messagers ribonucléaires de la voie inflammatoire (mRNAs) (technologie NanoString) et l'analyse de la neuro-inflammation par imagerie fonctionnelle devraient permettre d'explorer des mécanismes pathophysiologiques potentiels. Cette étude répond à une demande significative des associations de patients.