Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

Essai clinique

Réduction des Hallucinations Auditives-Verbales chez les Schizophrènes par la Neuromodulation Corticale

NCT : NCT06361160 · RECRUITING

ID NCTNCT06361160
StatutRECRUITING
Date de début2024-05-21
SponsorCentre Hospitalier St Anne (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Environ 1 % de la population générale sera touchée par la schizophrénie au cours de leur vie, avec une réduction de l'espérance de vie de 20 ans en moyenne et une qualité de vie sévèrement réduite chez les individus touchés. Un tiers des patients souffrant de schizophrénie évolueront vers une forme résistante de la maladie, dont beaucoup souffriront de hallucinations auditives-verbales (AVH) que les approches thérapeutiques actuelles ont du mal à soulager. Des travaux précédents de notre équipe ont démontré la possibilité d'inférer robustement les périodes d'apparition des AVH à partir des données d'IRMf, ouvrant la voie au développement d'un système de neuromodulation en boucle fermée composé d'une grille d'électrodes positionnée dans la zone de Broca, qui détecterait les AVH en temps réel, et d'électrodes effectrices qui stimuleraient le cortex temporo-pariétal pour les interrompre. L'objectif de ce projet est d'évaluer la faisabilité de ce système. Pour cela, nous testerons d'abord la capacité de la stimulation magnétique transcrânienne de type "bustes thétas continus" (cTBS), appliquée au moment de l'apparition des AVH, à réduire leur durée et leur intensité, et évaluer si cela est associé à une réponse thérapeutique au protocole d'IRMf de référence pour la réduction des AVH par induction de neuroplasticité. Démontrer la faisabilité de la suppression aiguë des AVH par neurostimulation corticale est un élément essentiel de la faisabilité d'un système de neuromodulation réactive en boucle fermée. Le projet de recherche se compose de deux phases : - Phase 1 : essai clinique randomisé et contrôlé (1 séance par semaine par patient sur 12 semaines : 6 séances d'activation et 6 séances simulées) évaluant les effets phasiques de l'IRMf sur les AVHs telles qu'elles apparaissent pendant les séances. Phase 2 : étude ouverte offrant aux patients un protocole de stimulation magnétique transcrânienne (TMS) routine qui a démontré son efficacité sur les AVH (10 séances de TMS sur une semaine de travail - deux fois par jour avec des intervalles d'une heure, étude MULTIMODHAL, NCT01373866).

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

↑