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Essai clinique

Essai de réanimation respiratoire préhospitalière pédiatrique

NCT : NCT06364280 · SUSPENDED

ID NCTNCT06364280
StatutSUSPENDED
Date de début2024-05-20
Achèvement2029-09-30

Résumé succinct

Cette étude est une phase 3, un essai de plate-forme séquentielle bayésien multicentrique, qui teste l'efficacité de différentes stratégies de gestion des voies respiratoires préhospitalières dans les soins aux enfants gravement malades. Les agences de services médicaux d'urgence (EMS) affiliées au Réseau d'application de recherche en soins d'urgence pédiatriques (PECARN) participeront à l'essai. Les interventions de l'étude sont des stratégies de gestion des voies respiratoires préhospitalières : \[BVM-seulement\], \[BVM suivi de SGA\] et \[BVM suivi de ETI\]. Le critère principal de résultat est la survie sans soins intensifs pendant 30 jours. L'essai sera organisé et exécuté en deux étapes successives. Dans l'étape I de l'essai, le personnel des services d'urgence médicale alternera entre deux stratégies : \[BVM-seulement\] ou \[BVM suivi de SGA\]. Le \[gagnant de l'étape I\] passera à l'étape II sur la base des résultats des analyses intermédiaires bayésiennes. Dans l'étape II de l'essai, le personnel des services d'urgence médicale alternera entre \[BVM suivi de ETI\] et \[Gagnant de l'étape I\].

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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