Étude prospective, multicentrique, randomisée, contrôlée, croisée sur la sécurité et les performances de l'option de fusion biologique de DialogiQ par rapport à l'hémodyalysation sans fusion biologique chez les patients à risque d'hypotension sous hémodyalysation de maintenance

Résumé succinct

L'objectif de cette étude prospective, randomisée, contrôlée, croisée, multicentrique est de démontrer la sécurité du bioLogic Fusion chez les patients sous hémodialyse chronique ou hémodiafiltration sujettes aux épisodes d'hypotension. La principale question qu'elle vise à répondre est : • Quel est le nombre et le pourcentage de séances individuelles atteignant le poids corporel prescrit après la dialyse dans le temps de traitement prescrit pour chaque séance chez les patients sujettes à l'hypotension sur hémodialyse à flux élevé ou hémodiafiltration, pour chaque patient traité avec DialogiQ avec (traitement A) ou sans (traitement B) l'option bioLogic Fusion activée ? Les participants, en plus de leur traitement de dialyse habituel, subiront 2 examens physiques et répondront régulièrement à des questionnaires. Un design croisé est utilisé pour comparer les traitements avec ou sans activation de la fonction BioLogic Fusion.