L'efficacité de l'Acu-TENS en tant que complément analgésique pendant l'USG-MVA

Résumé succinct

Objectifs : Évaluer prospectivement le potentiel de l'acu-TENS pour réduire la douleur ressentie par les femmes sous ultrasound-guided manual vacuum aspiration (USG-MVA) et évaluer son profil de sécurité. Hypothèse à tester : L'utilisation de l'acu-TENS réduit-elle la douleur chez les femmes sous USG-MVA ? Conception et sujets : Un essai prospectif randomisé contrôlé sera réalisé au Département d'Obstétrique et de Gynécologie de l'Hôpital Prince of Wales. Les femmes sous USG-MVA pour le traitement de la perte prématurée de grossesse avant 12 semaines de gestation seront randomisées pour recevoir l'acu-TENS (groupe d'intervention) ou une acu-TENS simulée (groupe témoin) pour le contrôle de la douleur pendant l'USG-MVA. Nous recruterons 54 participants dans chacun des deux bras, soit un total de 108 patients. Instruments d'étude : L'USG-MVA sera réalisé à l'aide d'une seringue à charge de 60 ml (Kit d'Aspiration MedGyn) avec une curette flexible attachée. L'ultrasons transabdominaux pendant la procédure d'aspiration seront effectués à l'aide du système d'ultrasons diagnostiques Mindray DC-80A. L'acu-TENS sera réalisé à l'aide du stimulateur multifonctionnel MTR+ Myolito (MTRP-00003). Mesures principales des résultats : La mesure principale inclut les scores de douleur avant, pendant et après l'USG-MVA. Les résultats secondaires incluent (1) les niveaux de stress mesurés par la fréquence cardiaque, la variabilité de la fréquence cardiaque, la pression artérielle, l'Inventaire d'anxiété d'état-trait (STAI) et le cortisol salivaire ; (2) le niveau d'anxiété ; (3) l'évaluation du chirurgien sur le score de coopération du patient et la douleur intraopératoire du patient ; (4) le Questionnaire de satisfaction du client (CSQ8) et le score de satisfaction, et (5) tout événement indésirable lié à l'acu-TENS. Analyse des données : L'analyse des données sera effectuée à l'aide des logiciels statistiques des sciences sociales pour Windows (SPSS, Inc.). Résultats attendus : Nous nous attendons à ce que l'acu-TENS réduise au moins de 35 % la douleur ressentie par les femmes sous USG-MVA.