Évaluation de la faisabilité et de l'usabilité JessieHug

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer l'utilisabilité, la tolérance et l'exactitude clinique du dispositif JessieHug, un dispositif médical portatif pour nourrissons et bébés qui collecte des données physiologiques. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Est-ce que le dispositif est facile à utiliser pour les parents de nourrissons et de bébés ? * Est-ce que le dispositif est tolérable lorsqu'il est porté par les bébés et y a-t-il des préoccupations de sécurité ? * Est-ce que le dispositif est capable de collecter des données physiologiques cliniquement exactes par rapport à un dispositif de référence approuvé par la FDA ? Les participants devront : * Placer le dispositif JessieHug sur leur bébé deux fois par semaine et remplir des enquêtes pour évaluer l'utilisabilité, la tolérance et la sécurité. * Participer à une session où le dispositif JessieHug sera porté en même temps que le dispositif de référence pour déterminer l'exactitude.