Consolidation de la rémission MRD+ de première ligne avec Cema-cel chez les patients atteints de LBCL

Résumé succinct

C'est une étude randomisée, ouverte, portant sur des patients adultes qui ont terminé le traitement de première ligne standard pour un lymphome B grand cellulaire (LBCL) et qui ont atteint une réponse complète ou partielle adaptée à l'observation, mais qui présentent une maladie résiduelle minimale (MRD) telle que détectée par le test de MRD Foresight CLARITY™ Utilisation Investigatoire Seulement (IUO), alimenté par PhasED-Seq™. Le but de l'étude est d'évaluer l'efficacité et la sécurité de la consolidation avec cemacabtagene ansegedleucel (cema-cel), un produit de cellules T CAR CD19 allogénique, par rapport à l'observation standard de soins. Dans cette étude, les participants avec une MRD sont randomisés 1:1 pour recevoir un traitement avec cema-cel ou un bras d'observation. Le traitement inclut cema-cel suivant un régime de lymphodepletion de fludarabine et de cyclophosphamide. Avant août 2025, les participants peuvent également avoir reçu un anticorps monoclonal anti-CD52, ALLO-647, dans le cadre de leur régime de lymphodepletion.