Acupuncture en complément de G-CSF pour l'hospitalisation due à une neutropénie fébrile chez les patients traités par doxorubicine atteints de sarcome
NCT : NCT06500715 · NOT_YET_RECRUITING
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Résumé succinct
La neutropénie fébrile induite par la chimiothérapie (CIFN) est une complication dangereuse de nombreux médicaments de chimiothérapie, avec un traitement actuel par des facteurs de stimulation des colonies de granulocytes (G-CSFs) accompagné d'effets secondaires, principalement des douleurs musculaires et osseuses. Les patients adultes atteints de sarcome traités par une chimiothérapie à base d'adoxorubicine ont un risque élevé (>40%) de développer une CIFN. L'acupuncture a montré qu'elle avait un potentiellement effet protecteur de la moelle osseuse pendant la chimiothérapie, bien que son effet sur l'incidence des hospitalisations liées à la CIFN n'ait pas encore été examiné. Dans l'étude proposée, les patients atteints de sarcome seront assignés au hasard (dans un rapport de 1:1) au Groupe A, recevant l'acupuncture pendant les cycles 1, 3 et 5 ; ou au Groupe B, pendant les cycles 2, 4 et 6, avec un oncologue de l'étude aveugle concernant l'assignation. L'acupuncture sera administrée le premier jour (d1) et le 8ème jour (d8) des cycles de chimiothérapie, avec des aiguilles press-stake de d1 à d8, et les patients seront enseignés à se soigner par acupression de d8 au prochain cycle. L'incidence et la durée des hospitalisations dues à la CIFN seront examinées, ainsi que l'adhésion au régime de chimiothérapie ; les douleurs liées aux G-CSF ; et d'autres résultats en utilisant 3 questionnaires axés sur la qualité de vie. Les résultats de l'étude auront des implications importantes concernant le rôle de l'acupuncture dans le traitement des patients traités par des médicaments de chimiothérapie à haut risque de CIFN, tels que ceux utilisés dans le traitement du sarcome.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.