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Essai clinique

Étude des marqueurs électrophysiologiques des antidépresseurs dans la dépression majeure

NCT : NCT06532604 · NOT_YET_RECRUITING

ID NCTNCT06532604
StatutNOT_YET_RECRUITING
Date de début2026-09-01
Achèvement2028-03-01

Résumé succinct

Trouble de dépression majeure (MDD) est une maladie fréquente et particulièrement invalidante. L'efficacité des antidépresseurs actuels est limitée, avec 50-60% des patients ne répondant pas suffisamment au traitement. En effet, à ce jour, les cliniciens ne peuvent pas prédire la réponse thérapeutique qu'un patient obtiendra à une molécule donnée. Cela entraîne souvent plusieurs essais d'une molécule avant d'atteindre l'efficacité clinique, avec un délai de plusieurs mois de maladie non traitée. Achieving faster efficacy by targeting the right molecule for each patient in the 1st line of treatment would limit the morbidity and mortality induced by MDD, and its impact on quality of life. Pour atteindre cet objectif rapidement, il est nécessaire d'identifier des marqueurs pour prédire et surveiller la réponse thérapeutique aux antidépresseurs. C'est pourquoi l'étude MESANTIDEP vise à proposer des biomarqueurs électrorétinographiques (ERG) pour prédire la réponse thérapeutique à 12 semaines pour les deux principales classes thérapeutiques d'antidépresseurs prescrits en 1ère ligne de traitement pour le trouble de dépression majeure : les inhibiteurs de la recapture de la sérotonine (SSRIs) et les antagonistes des récepteurs alpha-2 adrénergiques (antagonistes alpha-2). Deuxièmement, les investigateurs chercheront des biomarqueurs ERG de la réponse thérapeutique à 6 et 12 semaines pour ces deux classes thérapeutiques d'antidépresseurs. À cette fin, les patients diagnostiqués avec une MDD et nécessitant l'initiation d'un antidépresseur - de la classe SSRIs ou alpha-2-antagonistes - seront inclus. Lors de leur visite d'inclusion, les patients n'auront pas encore commencé leur traitement par antidépresseur et subiront divers tests. Ceux-ci incluent des questionnaires cliniques, des questionnaires d'évaluation du sommeil et trois tests ERG (fERG, PERG et mfERG). Le traitement par antidépresseur peut être commencé par le patient le jour suivant la visite d'inclusion. 6 et 12 semaines plus tard, le patient subit les mêmes tests que lors de la visite d'inclusion pour surveiller sa réponse thérapeutique à l'antidépresseur prescrit. L'identification de marqueurs électrophysiologiques prédicteurs de la réponse thérapeutique aux antidépresseurs est destinée à aider les cliniciens dans le traitement des patients atteints de MDD. Une intervention thérapeutique plus rapide et personnalisée limitera l'impact fonctionnel, améliorera la qualité de vie et réduira la morbidité et la mortalité associées à la maladie. Ces mesures électrophysiologiques ERG sont faciles à effectuer. Elles sont donc accessibles à tous et peuvent être utilisées, par une approche multimodale, dans la pratique clinique quotidienne.

Source officielle

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