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Essai clinique

Modèles baropodométriques associés à la métatarsalgie

NCT : NCT06534073 · ACTIVE_NOT_RECRUITING

ID NCTNCT06534073
StatutACTIVE_NOT_RECRUITING
Date de début2025-10-01
Achèvement2027-12-31

Résumé succinct

Le plan thérapeutique pour certaines pathologies chez la population adulte inclut généralement la pratique d'une activité physique modérée visant à prévenir le risque cardiovasculaire lié à un mode de vie sédentaire, à améliorer la tonus musculaire et l'équilibre pour prévenir les chutes, à renforcer la santé osseuse et à maintenir un état fonctionnel et mental adéquat. Cependant, cette activité peut être entravée par la douleur provenant de blessures musculosquelettiques de faible ou de moyenne gravité. Une telle blessure est la métatarsalgie, caractérisée par une douleur aiguë ou chronique dans la zone plantaire du pied avant en raison d'une surcharge de la pression plantaire. Elle affecte un ou plusieurs métatarses centraux et leurs articulations métatarsophalangées respectives. La métatarsalgie est une pathologie très fréquente (jusqu'à 83%) chez les patients de 60 ans et plus et a un impact négatif sur leur qualité de vie. Pour alléger la pression plantaire dans la zone affectée, des dispositifs de décharge des métatarses sont couramment utilisés, qui peuvent maintenant être intégrés dans des chaussettes ou des bas. Cette intégration aide à réduire la douleur par un article d'utilisation quotidienne et facile. Cependant, seules des résultats préliminaires de leur efficacité existent, et sont dans un modèle standard sans personnalisation pour le pied du patient. Par conséquent, l'objectif est d'identifier différents schémas de pression plantaire chez un échantillon de patientes de plus de 55 ans souffrant de métatarsalgie et de concevoir des éléments plantaires tridimensionnels personnalisés qui peuvent être intégrés dans la structure de la chaussette pour réduire la surpression et améliorer le tableau clinique. Une évaluation préalable de la douleur (Indice de douleur et de handicap du pied), de l'impact sur la qualité de vie (Questionnaire SF-12), de l'activité physique (IPAQ) et de l'évaluation baropodométrique avec des semelles instrumentées Pedar® (Novel, Allemagne) sera effectuée. Cela caractérisera les schémas de douleur plantaire. En utilisant le balayage 3D du pied, un élément tridimensionnel personnalisé pour chaque schéma de douleur plantaire sera conçu pour soulager cette charge excessive et sera intégré dans le corps de la chaussette par tricotage, thermofusion ou thermosoudure. Cet échantillon de patients souffrant de métatarsalgie sera divisé au hasard en trois groupes, qui porteront pendant une période de six mois le modèle de chaussette de décharge, des supports plantaires personnalisés avec une décharge sélective ou un élément stabilisateur pour la tête métatarsienne affectée que le patient peut appliquer et enlever lui-même. Après ces six mois, la douleur plantaire, la qualité de vie et les niveaux d'activité physique seront réévalués dans les trois groupes pour déterminer l'efficacité potentielle du chausson expérimental par rapport au meilleur traitement possible, aux semelles orthopédiques et à un autre élément commun tel que les dispositifs d'alignement. La chaussette de décharge fournirait une solution personnalisée pour chaque patient, nécessitant aucune adaptation ou remplacement fréquent, créant ainsi une meilleure adhésion au traitement. Le nombre d'heures d'utilisation efficace du traitement augmenterait, car les chaussettes font partie de la tenue régulière des patients. De plus, les coûts associés seraient réduits, car il ne serait pas nécessaire de remplacer fréquemment les coussinets amovibles, les dispositifs stabilisateurs ou de réviser régulièrement les semelles orthopédiques.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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