Comparaison de la souplesse du perineum chez les femmes primipares utilisant le dispositif médical Emagina pendant 90 jours de leur grossesse par rapport à celles suivant un suivi de grossesse standard
NCT : NCT06542744 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
L'objectif de cette enquête clinique est de déterminer si l'utilisation du dispositif Emagina peut améliorer la flexibilité du périnée pendant l'accouchement, grâce à un ballon qui se gonfle dans la zone génitale selon un programme d'exercices limité dans le temps spécifiquement développé pour optimiser les résultats, chez les femmes adultes enceintes de leur premier enfant (fœtus unique) avec moins de 24 semaines d'aménorrhée au moment de l'inclusion (c'est-à-dire pendant le cinquième mois de grossesse). Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : * Le programme d'entraînement Emagina améliore-t-il la flexibilité périnéale pendant la grossesse ? * Le programme d'entraînement Emagina réduit-il la proportion et l'importance des déchirures périnéales, ainsi que la proportion de sutures et d'épisiotomies lors de l'accouchement ? Les chercheurs compareront le groupe Emagina à un groupe témoin (sans intervention) pour voir si le dispositif Emagina fonctionne pour améliorer la flexibilité du périnée. Les participants devront : * mesurer la flexibilité de leur périnée à deux reprises, avec une différence de 90 jours, avec ou sans entraînement périnéal * effectuer un entraînement périnéal avec le dispositif médical Emagina ou suivre les pratiques actuelles * remplir des questionnaires électroniques concernant la qualité de vie, le mode de vie, les troubles statiques pelviens, l'activité sexuelle et l'incontinence urinaire
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.