Essai multicentrique, randomisé de phase IIb du CPCB-RPE1 sous-rétinien dans la Dégénérescence Maculaire Sèche Avancée (Atrophie Géographique)

Résumé succinct

Ceci est un essai clinique randomisé de phase IIb conçu pour évaluer la sécurité et l'efficacité de l'implantation unilatérale de l'implant CPCB-RPE1 chez des sujets atteints d'atroisie géographique impliquant la fovéa. Jusqu'à 6 sites d'implantation chirurgicale distribueront l'implant CPCB-RPE1 dans cette phase IIb de l'essai clinique. Des sites d'étude supplémentaires peuvent servir de sites de referral ou de suivi. Vingt-quatre (24) sujets participeront à l'essai et seront randomisés à raison de 3:1 dans l'un des deux groupes : * Le groupe traité recevant l'implant CPCB-RPE1 (jusqu'à 18 sujets). * Le groupe témoin recevant une procédure d'implantation simulée "sham" (jusqu'à 6 sujets).