Migraines Acceptées Acupuncture Laser Comparée dans le Test Sanguin de MMP2 et CGRP
NCT : NCT06584409 · RECRUITING
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Résumé succinct
Objectifs : Pour investiguer l'efficacité de l'acupuncture laser pour la gravité des maux de tête primaires et des comorbidités, ainsi que l'examen des données de laboratoire. Méthodes : Dans cette étude prospective, à vue unique, randomisée et contrôlée par un placebo, basée sur un hôpital, les patients de plus de 18 ans souffrant de maux de tête primaires seront divisés de manière aléatoire en deux groupes de traitement, y compris le groupe d'acupuncture laser et le groupe contrôlé par placebo. Le protocole d'acupuncture laser prévu sera bilatéral BL2, GB20, EX-HN5, GB8, LI4, LR3 et EX-HN3 médian en tout huit séances au premier mois. Dans le groupe d'acupuncture laser placebo, les patients recevront huit séances d'acupuncture laser gratuites après le dévoilement. Nous prévoyons de suivre les patients pendant au moins six mois. Le diagnostic et la classification des maux de tête ont été évalués à l'aide des critères ICHD-3. La gravité des maux de tête a été évaluée à l'aide de l'Évaluation de l'Incidence des Migraines (MIDAS) et du carnet de maux de tête fourni par la Société des Maux de Tête de Taïwan. Les points finaux d'efficacité primaire sont la variation des jours de migraine par mois et la variation du MIDAS. Le point final secondaire est la réduction de la gravité des comorbidités, y compris l'anxiété et la dépression liées aux maux de tête, ainsi que la qualité de vie et le sommeil. En plus, les caractéristiques des patients seront investiguées comme suit : 1. Facteurs sociodémographiques (ethnie, âge, sexe, poids, IMC, tension artérielle) 2. Paramètres liés aux maux de tête (début, durée, échelle de douleur, médicaments actuels pour les maux de tête, cycle menstruel) 3. Anxiété, évaluée par l'Échelle d'Anxiété et de Dépression Hospitalière (HADS) 4. Dépression, évaluée par l'Inventaire de la Dépression de Beck 5. Qualité de vie, évaluée par l'Enquête de 36 Points de Court Formulaire (SF-36) 6. Qualité du sommeil, évaluée par l'Indice de Qualité du Sommeil de Pittsburgh (PSQI) 7. Aura des maux de tête 8. Maux de tête épisodiques ou chroniques (si le patient est diagnostiqué comme migraine.) 9. Nausées, vomissements, photophobie, phonophobie (si le patient est diagnostiqué comme migraine.) Pendant la période suivante, nous aurons besoin de quatre prélèvements de sang du patient, chacun de 20cc, au total 80cc pour les tests de laboratoire de MMP2, CGRP, substance P, bêta-endorphine. Importance : Dans notre hôpital, nous pratiquons l'acupuncture laser pour les patients souffrant de maux de tête depuis plusieurs années. Une étude prospective randomisée contrôlée est l'outil clé pour établir l'efficacité de l'acupuncture laser pour les maux de tête primaires, ainsi que les données de laboratoire avec MMP2, CGRP, substance P, bêta-endorphine pour l'approbation. Nous attendons avec impatience de contribuer à améliorer les stratégies thérapeutiques en pratique clinique.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.