Étude randomisée d'une gestion dématérialisée pour le suivi gynécologique post-urgences
NCT : NCT06615843 · RECRUITING
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Résumé succinct
L'étude GYNAB vise à comparer la satisfaction des patients et les résultats cliniques entre une surveillance gynécologique post-urgences dématérialisée utilisant une application de santé connectée et une surveillance traditionnelle en personne. menée par les Drs. Laëtitia CAMPIN et Louis MARCELLIN à l'Hôpital Cochin, elle est parrainée par Assistance Publique - Hôpitaux de Paris. L'objectif principal est d'évaluer la satisfaction des patients au jour 7 sur une échelle de 0 à 10, en tenant compte de la gestion des symptômes, de la qualité de la surveillance et de la performance des tâches. Les objectifs secondaires incluent la comparaison de la satisfaction au jour 28, les scores PROM-ED pour le soulagement des symptômes, la compréhension, l'assistance et la planification des soins aux jours 7 et 28, les taux d'hospitalisation, les consultations non programmées, les interventions chirurgicales, le temps total à l'hôpital au jour 28 et la satisfaction des médecins au 28e jour. Cette étude randomisée implique des femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant une surveillance pour des conditions telles que les infections génitales, les grossesses ectopiques non compliquées, les grossesses non localisées, les métrorragies du premier trimestre, les fausses couches et les vomissements sévères avant 12 semaines. Les critères d'inclusion sont les femmes âgées de 18 à 60 ans nécessitant une surveillance spécifiée. Les critères d'exclusion sont l'intolérance clinique sévère, les résultats d'échographie sévères, les non-parleurs français et l'incapacité à utiliser des applications numériques. Le groupe d'intervention utilise une application de santé connectée pour la collecte de données et la communication, en consignant les symptômes et les résultats des tests, avec des notifications de l'équipe médicale pour les mises à jour urgentes. Le groupe témoin reçoit une surveillance traditionnelle en personne avec des consultations programmées et des informations de contact d'urgence. L'étude postule que la surveillance numérique améliorera l'expérience des patients, réduira les visites à l'hôpital et fournira une satisfaction et des résultats cliniques comparables ou supérieurs. Les résultats pourraient promouvoir une adoption plus large des soins de santé numériques dans divers domaines médicaux.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.