Essai EVE, ALMA SYSTAM
NCT : NCT06646653 · RECRUITING
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Résumé succinct
Hémorragie anormale après l'accouchement. Cette condition est appelée hémorragie anormale et devient une condition connue sous le nom de hémorragie post-partum (PPH) lorsqu'elle s'aggrave. L'hémorragie anormale est définie comme la perte de plus de 500 millilitres (environ deux tasses) de sang après une naissance vaginale, ou plus de 1 000 millilitres (environ quatre tasses) après une césarienne. Il s'agit d'une complication grave et potentiellement mortelle qui nécessite un traitement médical immédiat. Ce que vous devez savoir : * La signature de ce formulaire ne signifie pas que vous aurez une hémorragie post-partum d'urgence. * Nous ne vous inclurons dans l'étude que si une hémorragie anormale se produit après votre accouchement. * Si une hémorragie anormale se produit, vos médecins essaieront d'abord les traitements habituels qui fonctionnent conformément au protocole PPH de l'hôpital. * Le dispositif d'étude (appelé système Alma) ne sera utilisé que si les traitements habituels ne stoppent pas l'hémorragie. Calendrier de traitement - Recrutement et consentement * Sélection et inscription. * Traitement de la PPH avec le système Alma. * Enquête Alma. * Examen de suivi après la procédure de traitement (après la suppression du système Alma et avant le départ de l'hôpital du sujet). * Examen de suivi post-partum de 6 semaines.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.