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Essai clinique

Comparaison entre la résection transurétrale bicanale du prostate et l'enucléation du prostate assistée par laser holmium Moses

NCT : NCT06649357 · RECRUITING

ID NCTNCT06649357
StatutRECRUITING
Date de début2025-04-01

Résumé succinct

Introduction : Plusieurs études ont démontré l'avantage de la HoLEP dans des aspects tels que les taux de transfusion ou la durée du séjour postopératoire. D'autre part, aucune différence n'a été observée en termes de résultats fonctionnels entre les deux techniques, et les durées d'intervention rapportées dans différentes études tendent à être plus longues pour la HoLEP. Ces résultats contribuent probablement à ce que la TURP, en particulier avec l'énergie bipolaire (Bi-TURP), reste considérée par beaucoup comme le standard or en matière de traitement chirurgical de l'adénome prostatique. Mise à jour logicielle et matérielle du système Lumenis Pulse 120H en 2017, qui a livré MOSES 2.0, un fil laser à usage unique utilisé pour effectuer la HoLEP augmentée par MOSES (MoLEP). Le MoLEP s'est révélé supérieur en termes de résultats intraopératoires par rapport à la HoLEP traditionnelle. La disponibilité de nouveaux morcellateurs pourrait également réduire le temps chirurgical pour la HoLEP. Ce changement dans le paysage de la chirurgie endoscopique de l'adénome prostatique mérite une réévaluation des différences entre le Bi-TURP et le MoLEP. Objectif principal : Comparer la durée du séjour hospitalier des patients sous MoLEP avec ceux sous Bi-TURP. Objectifs secondaires : * Comparer le temps chirurgical du MoLEP avec celui du Bi-TURP. * Comparer le temps de cathétérisme vésical après MoLEP avec celui après Bi-TURP. * Comparer le taux de complications postopératoires chez les patients sous MoLEP avec ceux sous Bi-TURP. * Comparer les résultats fonctionnels des patients sous MoLEP avec ceux sous Bi-TURP. Cette étude est une enquête prospective multicentrique randomisée et contrôlée. L'étude compare deux types de chirurgie de l'adénome prostatique sans changer les pratiques médicales standard. L'étude inclura des patients qui sont des candidats selon les pratiques médicales standard pour la chirurgie de l'adénome prostatique. Les patients seront randomisés dans l'une des deux groupes de traitement. * Le groupe MoLEP recevra un traitement chirurgical avec MoLEP. * Le groupe Bi-TURP recevra un traitement chirurgical avec Bi-TURP. La technique chirurgicale et les soins postopératoires suivront les pratiques cliniques standard à chaque centre participant.

Source officielle

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