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Essai clinique

Système de surveillance bedside Neurosteer

NCT : NCT06718764 · RECRUITING

ID NCTNCT06718764
StatutRECRUITING
Date de début2024-07-08
SponsorIcahn School of Medicine at Mount Sinai (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

L'objectif de cette étude est d'évaluer l'utilité clinique de la plateforme de surveillance cérébrale de Neurosteer pour la surveillance de l'aliénation, de la sédation et de l'agitation chez les patients ICU intubés et sous sédation. L'équipe de recherche conduira une étude mono-sitée. L'équipe de recherche recrute 100 patients admis à l'NSICU. 50 de ces patients auront des blessures neurologiques aiguës (ANI) et les autres 50 ne présenteront pas d'ANI. Tous les patients inscrits recevront l'intervention, le dispositif de surveillance cérébrale Neurosteer. L'intervention de l'étude consiste à utiliser le dispositif de surveillance EEG mono-canal innovant de Neurosteer pour déterminer s'il existe une bonne corrélation et une bonne concordance entre leurs signaux/paramètres et les lectures de RASS, CAM-ICU et surveillance EEG continue. Le dispositif Neurosteer sera attaché à leur front et les lectures seront collectées pendant toute la durée de leur séjour à l'NSICU. L'équipe de recherche adaptera les méthodes physiques actuelles de détection de la profondeur de l'anesthésie, à savoir par le biais de l'échelle d'agitation-sédation de Richmond (RASS) et CAM-ICU, à une stimulation auditive, qui sera délivrée par des écouteurs sans contact physique, dans le but d'atteindre une haute corrélation entre les méthodes. Le RASS et le CAM-ICU seront collectés toutes les heures en tant que norme de soins et la stimulation auditive Neurosteer sera effectuée 3-4 fois par jour pour coïncider avec le RASS et 1-2 fois par jour pour coïncider avec le CAM-ICU. L'équipe de recherche corrélera les évaluations RASS et CAM-ICU collectées toutes les heures avec les signaux et paramètres dérivés de Neurosteer.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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