Test de la capacité du dispositif de sous-vêtements intelligents à détecter une augmentation de l'activité du microbiote après la consommation de lactose
NCT : NCT06724705 · COMPLETED
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Résumé succinct
L'objectif de cette étude interventionnelle est de valider la capacité du dispositif Smart Underwear à détecter l'intolérance au lactose en comparant ses résultats aux symptômes auto-déclarés chez des participants adultes de 18 ans et plus, répartis équitablement entre des individus auto-déclarant tolérants et intolérants au lactose. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Peut le dispositif Smart Underwear mesurer de manière fiable les événements de flatulences après la consommation de lactose ? Le Microbiome Activity Index permet-il de différencier les réponses à la consommation de lactose et de sucrose ? Les chercheurs compareront les résultats des participants consommant du lactose (bras expérimental) avec leurs résultats après la consommation de sucrose (bras placebo) pour voir si le dispositif détecte une augmentation des événements de flatulences et des valeurs plus élevées de l'Index d'Activité du Microbiote dans le bras lactose. Les participants devront : * Suivre un régime à faible teneur en fibres/à faible teneur en FODMAP pendant quatre jours. * Enregistrer les repas à l'aide d'un journal alimentaire et d'une application smartphone personnalisée. * Porter le dispositif Smart Underwear pendant 8 heures quotidiennement pendant trois jours. * Jeûner pendant 12 heures la nuit précédente, consommer 20 grammes de lactose ou de sucrose dissous dans de l'eau, et continuer de jeûner pendant une période supplémentaire de 4 heures. * Jeûner pendant 12 heures la nuit précédente, consommer 20 grammes du glucide qu'ils n'ont pas consommé la première fois (lactose ou sucrose) dissous dans de l'eau, et continuer de jeûner pendant une période supplémentaire de 4 heures. * Compléter des enquêtes sur les symptômes digestifs après chaque consommation de glucide. La conception croisée randomisée assure que les participants consomment à la fois du lactose et du sucrose un jour différent, tout en maintenant le biais pour les participants et les chercheurs.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.