Surveillance hémodynamique prédictive pendant la césarienne élective
NCT : NCT06729827 · COMPLETED
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Résumé succinct
L'anesthésie spinale unique (SA) est la technique la plus couramment utilisée pour la césarienne (CS). L'SA est associée à une hypotension maternelle (Hypotension Post Spinal - HPS) souvent accompagnée de nausées, de vomissements, de bradycardie et d'acidose fœtale. L'administration préventive de vasoconstricteurs est largement utilisée pour compenser l'hypotension. L'infusion prophylactique routine de phényléphrine et de norépinéphrine soulève des préoccupations concernant un traitement inutile, une hypertension réactive, une bradycardie médiate par les récepteurs barorécepteurs et des effets sur l'acidose fœtale. La mesure non invasive continue de la pression artérielle à l'aide d'un brassard de doigt est bien établie. L'Indice de Prédiction de l'Hypotension - HPI est un algorithme qui pourrait prédire l'apparition de l'hypotension en travaillant sur des signaux de waveform artériel invasif et non invasif. L'objectif de cette étude prospective randomisée est de comparer la quantité d'HPS pendant la césarienne électorale entre deux groupes de patients recevant une surveillance hémodynamique intermittente standard par rapport à une surveillance continue ClearSight-HPI. L'hypothèse principale est que la gestion hémodynamique guidée par HPI réduit l'incidence, l'importance et la durée de l'hypotension post-spinal, définie comme une pression artérielle moyenne (MAP) inférieure à 65 mmHg persistant plus d'une minute. L'objectif secondaire était d'étudier l'impact de l'HPS maternelle pendant la césarienne sur l'issue fœtale évaluée par comparaison des scores Apgar néonataux à 1 et 5 minutes après la naissance, ainsi que du pH artériel et veineux du cordon ombilical dans les deux groupes.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.