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Essai clinique

Mise en œuvre d'un Programme de Réadaptation Cognitif Informatisé à Domicile pour les Patients Souffrant d'ABI

NCT : NCT06749197 · RECRUITING

ID NCTNCT06749197
StatutRECRUITING
Date de début2025-03-20
Achèvement2026-12-31

Résumé succinct

Raison: Les patients souffrant de lésion cérébrale acquise (LCA) peuvent présenter des déficits cognitifs persistants et/ou des plaintes cognitives subjectives, en particulier dans les domaines de l'attention et de la mémoire de travail. Les déficits cognitifs sont associés à l'anxiété et à la dépression et peuvent affecter la participation sociale et la qualité de vie liée à la santé (QVLS). Environ 25 % des patients atteints de LCA seront orientés vers un centre de réadaptation ambulatoire et/ou hospitalière pour une thérapie pluridisciplinaire afin d'optimiser la récupération. Plusieurs études suggèrent que la formation cognitive informatisée supervisée (CCT) peut améliorer la fonction cognitive chez les patients atteints de LCA. Récemment, le programme CCT RehaCom a été introduit en version en ligne, adaptée pour l'entraînement à domicile. Dans cette étude, la faisabilité et les résultats de l'intégration d'un CCT à domicile dans un parcours de soins mixtes seront investigués chez des patients recevant une thérapie de réadaptation ambulatoire après une LCA. Objectif: L'objectif de cette étude est d'évaluer la faisabilité et d'évaluer l'effet de l'intégration d'un programme CCT à domicile (RehaCom) dans les soins standard sur la fonction cognitive chez les patients après une LCA. Le second objectif est d'évaluer l'effet de ce programme CCT sur les plaintes cognitives subjectives, l'estime de soi, les mesures de résultats psychologiques et la QVLS. Conception de l'étude: Essai croisé randomisé comparant un parcours de soins mixtes de 5 semaines à 5 semaines de soins standard chez 30 patients atteints de LCA. Population d'étude: Adultes atteints de LCA recevant une thérapie de réadaptation ambulatoire. Intervention: Un parcours de soins mixtes incluant 1 séance d'entraînement stratégique cognitif de 1 heure par semaine au centre de réadaptation ambulatoire, associée à un CCT à domicile en 4 séances de 30 minutes par semaine pendant 5 semaines. Le parcours de soins standard inclut 2 séances d'entraînement cognitif de 1 heure par semaine au centre de réadaptation ambulatoire pendant 5 semaines. Paramètres principaux et points finaux de l'étude: Fonction cognitive (attention et mémoire de travail), estime de soi, fonctionnement psychologique (adaptation, anxiété, dépression) et QVLS, utilisant des tests neuropsychologiques non invasifs et des questionnaires en ligne standardisés. Tous les résultats seront évalués à la base (T0), après 6 semaines (T1) et après 12 semaines (T2). Nature et étendue de la charge et des risques associés à la participation, aux bénéfices et à la relation de groupe: Dans le parcours de soins mixtes, les patients recevront des instructions pour suivre un programme CCT à domicile. L'entraînement à domicile nécessite un investissement de temps des patients, mais réduira également le nombre de visites au centre de réadaptation. Les participants peuvent choisir le moment de la journée le plus pratique pour s'engager dans le programme dans leur environnement domestique plutôt que de se déplacer au centre de réadaptation pour des séances de formation cognitive programmées. Augmenter la responsabilité des patients dans leur processus de récupération peut améliorer leur estime de soi et leur QVLS. La complétion des questionnaires en ligne nécessite également un investissement de temps des patients et pourrait entraîner une fatigue temporaire. Les patients peuvent prendre une pause à tout moment et continuer à compléter les questionnaires à un moment ultérieur. En limitant la durée maximale de 45 à 60 minutes par mesure, nous visons à minimiser la charge pour les patients. Il n'y a pas de risques associés à la participation.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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