Essai randomisé en grappes en escalier comparant la laryngoscopie vidéo à la laryngoscopie directe pour l'intubation des nouveau-nés

Résumé succinct

De nombreux nourrissons ont des difficultés à respirer. Lorsque les bébés ont besoin d'une grande aide, un médecin les intubera - c'est-à-dire qu'il placera un tube dans leur trachée - afin qu'ils puissent être soutenus par une machine à respirer. L'intubation est une procédure difficile, au cours de laquelle de nombreux bébés voient leurs niveaux d'oxygène dans le sang et leur fréquence cardiaque diminuer. Lorsque les médecins intubent des bébés, ils utilisent un appareil appelé laryngoscope pour identifier l'entrée de la trachée. Un laryngoscope standard est équipé d'une lumière à son extrémité. Lorsque les médecins utilisent cet appareil, ils l'insèrent dans la bouche du bébé et regardent directement dans la bouche pour trouver l'entrée (laryngoscopie directe). Moins de la moitié des premières tentatives d'insertion d'un tube sont réussies avec cet appareil. Plus récemment, des laryngoscopes vidéo ont été développés. Ces appareils sont également équipés d'une caméra à leur extrémité et affichent une vue agrandie de l'entrée de la trachée sur un écran. Une étude dans un hôpital a montré que les médecins y inséraient le tube à la première tentative plus souvent lorsqu'ils utilisaient un laryngoscope vidéo plutôt qu'un laryngoscope standard. Cette étude n'était pas suffisamment grande pour voir si moins de bébés avaient des niveaux d'oxygène ou une fréquence cardiaque basse pendant la procédure. L'objectif de ce essai clinique est de voir si plus de nourrissons sont intubés à la première tentative sans chute de leurs niveaux d'oxygène ou de leur fréquence cardiaque lorsque les médecins utilisent la laryngoscopie vidéo par rapport à la laryngoscopie directe. Les hôpitaux où les médecins intubent régulièrement les bébés en regardant directement dans la bouche prendront part à l'étude NEU-VODE. Dès le début de l'étude, les médecins de chaque hôpital continueront avec leur approche habituelle d'intubation et recueilleront des informations sur les tentatives d'intubation. Au fur et à mesure que l'étude progressera, les médecins de chaque hôpital participant passeront progressivement à l'utilisation régulière de l'intubation avec un laryngoscope vidéo. La date à laquelle ils le feront sera déterminée par chance. À la fin de l'étude, chaque hôpital aura eu une période d'étude pendant laquelle les bébés ont été intubés régulièrement à l'aide de laryngoscopie directe et de laryngoscopie vidéo. À la fin de l'étude, les informations recueillies auprès de tous les bébés intubés pendant l'étude seront comparées pour voir si plus de bébés ont été intubés avec succès à la première tentative sans chute de leurs niveaux d'oxygène ou de leur fréquence cardiaque dans le groupe de laryngoscopie vidéo.