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Essai clinique

Efficacité et Sécurité du Laser ELIOS dans la Chirurgie Combinée de la Cataracte et du Glaucoma

NCT : NCT06760169 · RECRUITING

ID NCTNCT06760169
StatutRECRUITING
Date de début2025-01-05
Achèvement2028-02-28
SponsorHôpital Privé de la Baie (OTHER)
First posted
Last updated

Résumé succinct

Le glaucome est une neuropathie optique irréversible. Il est la deuxième cause la plus fréquente de cécité dans le monde. Le glaucome peut être traité par des médicaments topiques (gouttes ophtalmiques), laser ou chirurgie. La chirurgie traditionnelle est invasive et présente un taux de complication élevé (hypotension, endophthalmitis, cataractes, etc.). Par conséquent, plusieurs types de chirurgies micro-invasives (MIGS) ont été développées pour réduire les risques de la chirurgie tout en maintenant leur efficacité pour réduire la pression intraoculaire (IOP). Le système laser ELIOS est le seul laser excimer ophtalmologique conçu pour le traitement chirurgical du glaucome. L'objectif de la procédure est de détruire le réseau trabéculaire et la paroi interne du canal de Schlemm par voie endoscopique, en créant 10 microcanaux de 210 µm dans le trabéculum à l'aide du laser ELIOS avec une longueur d'onde de 308 nm, afin d'améliorer l'écoulement trabéculaire et réduire la pression intraoculaire. Le laser ELIOS est un exemple de chirurgie micro-invasive du glaucome (MIGS) avec des résultats publiés démontrant son efficacité et sa sécurité. Le laser ELIOS est déjà utilisé en France (AMM / marquage CE obtenu). Son utilisation dans le cadre d'une étude prospective interventionnelle nous permettra de collecter des données afin de traiter les patients de manière plus efficace et d'améliorer la qualité des soins fournis aux patients atteints de glaucome.

Source officielle

Voir sur ClinicalTrials.gov →

Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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