Essai de faisabilité de purification extracorporelle de fer chez les patients atteints de syndrome myélo dysplasique ou de myélofibrose

Résumé succinct

Dans les syndromes myéloïdes dysplasiques dépendants de la transfusion, les transfusions sanguines régulières entraînent une surcharge en fer, ce qui peut causer des dommages aux organes, des déséquilibres hormonaux et un risque d'infection accrû, affectant finalement la survie du patient. Les thérapies d'chélation orale standard peuvent être intolérables pour certains patients en raison des effets indésirables. Le dispositif MEX-CD1 (classe III) pourrait offrir une alternative pour ces patients en réduisant les niveaux de fer sérique par une approche extracorporelle innovante. L'enquête clinique MEXIRON se concentre sur l'utilisation du MEX-CD1, un dispositif médical conçu pour la thérapie de chélation extracorporelle afin de réduire la surcharge en fer chez les patients souffrant de syndromes myéloïdes dysplasiques (MDS) et de myélofibrose. MEXIRON vise à évaluer la faisabilité, la sécurité et l'efficacité de l'utilisation du dispositif pour réduire les niveaux de fer. Les besoins en transfusions, l'expérience du patient et la qualité de vie sont également évalués. Chaque patient inscrit subira trois cycles de hémodialyse continue à faible volume dans une semaine. Après les trois cycles de hémodialyse, les patients seront suivis par des visites de suivi sur site à 7 jours, 28 jours et 90 jours après le traitement pour évaluer les effets à long terme.