Surveillance à distance de la température et visuelle pour aider à gérer les ulcères de jambe diabétique

Résumé succinct

Cette étude est une enquête prospective, observationnelle évaluant l'efficacité de la Surveillance Thermovisuelle à Distance (RTVM) dans la détection précoce des ulcères de jambe diabétiques (DFUs) chez les populations à haut risque. L'objectif principal est de comparer l'incidence des ulcères de jambe de stade Wagner 2 ou supérieur au moment de la présentation entre les patients utilisant RTVM et un groupe témoin correspondant à partir d'une base de données patient rétrospective. Les participants incluront des adultes de 18 ans ou plus souffrant de diabète de type 1 ou 2 et ayant une histoire d'un ulcère plantaire DFU guéri au cours des cinq dernières années. L'étude recrute environ 100 participants dans jusqu'à 30 centres affiliés à SerenaGroup®. L'intervention implique l'utilisation quotidienne du OneStep Foot Scanner™, qui mesure la température et capture des images visuelles des plantes des pieds pour détecter des signes d'inflammation ou d'anomalies. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation de la survie sans ulcère, de la survie sans amputation, du temps jusqu'à la première évaluation pour de nouveaux DFUs et des taux d'utilisation des soins de santé. Les points finaux exploratoires évalueront la qualité de vie spécifique à la neuropathie et les coûts associés aux soins des ulcères et des amputations. Les participants seront suivis sur une période de 12 mois. Les résultats de cette étude visent à fournir des informations sur l'efficacité de RTVM en tant qu'outil préventif pour la gestion de la santé des pieds diabétiques et pour réduire le fardeau des DFUs dans les populations à haut risque.