Stimulation du système nerveux spinal pour le gel de la marche dans la maladie de Parkinson
NCT : NCT06798844 · ACTIVE_NOT_RECRUITING
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Résumé succinct
Le gel de la marche (FOG) est une affection de la marche sévèrement handicapante dans la maladie de Parkinson (PD). Sa mauvaise réponse aux thérapies actuelles reflète le déficit de connaissances actuelles sur sa pathophysiologie exacte. Des séries de cas suggèrent un potentiel thérapeutique de la stimulation corticospinale (SCS) pour le FOG, mais des essais randomisés, doubles aveugles et contrôlés par placebo avec des évaluations fiables du FOG font défaut. Cette étude randomisée, double aveugle, contrôlée par placebo et croisée vise à définir le résultat, la sécurité, le paradigme de stimulation optimal et le mécanisme sous-jacent de la SCS pour le FOG dans la maladie de Parkinson, en explorant à la fois les paramètres cliniques et neurophysiologiques. Vingt-neuf patients atteints de Parkinson avec un FOG résistant recevront une sonde SCS implantée connectée à un stimulateur externe deessai. Pendant une période de 3 semaines, trois paradigmes de stimulation seront testés en ordre aléatoire, y compris un paradigme de placebo. Le résultat de la SCS sur le FOG sera évalué par des accéléromètres portables, des questionnaires auto-administrés et un protocole de provocation du FOG à domicile. Les enregistrements électrophysiologiques de la moelle épinière compareront les propriétés neurales entre les patients atteints de Parkinson avec et sans FOG et évalueront les différences intra-patients (par exemple, médicaments sur ou hors ordonnance, états de DBS). Chez les patients avec une stimulation cérébrale profonde (DBS) incluant la technologie BrainSense, l'effet de la SCS sur les oscillations bêta pathologiques dans le STN sera exploré. Une phase ouverte à long terme sera ensuite menée chez les patients qui souhaitent un stimulateur implanté définitif. Ce projet fournira de nouvelles connaissances sur la pathophysiologie du FOG, ouvrira la voie à l'implémentation de la SCS dans la pratique clinique et améliorera la sélection future des patients.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.