Étude INFLATE : Étude de la Sécurité et de la Performance d'un Balloon PTV Nouveau chez les Patients Subissant une TAVI pour une Sténose Aortique Sévère

Résumé succinct

Cette enquête clinique vise à évaluer la sécurité et l'efficacité d'un nouveau dispositif, un ballon PTV, qui sera utilisé pour ouvrir une zone dans le cœur (la valve) avant et potentiellement après la pose d'une nouvelle valve chez les patients nécessitant une nouvelle valve cardiaque. La principale question qu'elle vise à répondre est : Quel pourcentage de patients développe de nouveaux problèmes de conduction cardiaque après l'utilisation du ballon PTV investigatoire pour la pré-dilatation ? Les participants : 1. Subiront une procédure de TAVI, où le ballon PTV sera utilisé pour la pré-dilatation et pourrait également être utilisé pour la post-dilatation. 2. Seront suivis jusqu'à la sortie ou jusqu'à 7 jours, selon la première occurrence.