Une étude ouverte, parallèle, randomisée, sur un dispositif médical pour évaluer l'utilisabilité et les performances de Surgify HaloTM dans la chirurgie de la colonne vertébrale par rapport à l'état de l'art (Rosen Burr).

Résumé succinct

L'objectif de cette étude de recherche est de : tester l'usabilité et les performances du dispositif médical Surgify Halo™ dans les opérations de la colonne vertébrale évaluer le niveau de "chattering" pendant l'utilisation du dispositif tester les performances de coupe du Surgify Halo™ par rapport à la mèche habituellement utilisée dans les opérations de la colonne vertébrale (Rosen burr). Ce dispositif médical est disponible pour ses indications de modelage et de retrait des tissus durs et osseux dans les procédures neurochirurgicales, vertébrales, ORL et chirurgicales générales. L'objectif est d'enregistrer 30 participants dans cette étude.