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Essai clinique

Thérapie par aiguille intradermique pour soulager la douleur postopératoire après une dissection sous-muqueuse endoscopique (ESD)

NCT : NCT06828250 · COMPLETED

ID NCTNCT06828250
StatutCOMPLETED
Date de début2025-03-15
Achèvement2025-06-05

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est d'explorer l'effet analgésique de la thérapie par aiguille dermique sur les patients après une dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique, et d'évaluer la sécurité de la thérapie par aiguille dermique. Les questions principales qu'elle vise à résoudre sont : 1. Quelle est l'incidence de la douleur modérée à sévère après une dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique (ESD) ? Quelle est l'incidence de la douleur modérée à sévère après traitement par thérapie par aiguille dermique ? 2. Quelles réactions indésirables les patients expérimentent-ils après traitement par thérapie par aiguille dermique ? 3. La thérapie par aiguille dermique soulage-t-elle la douleur postopératoire chez les patients sous dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique (ESD) ? Les patients : 1. Postopératoirement, les patients ont été assignés de manière aléatoire à un groupe de traitement et à un groupe témoin. En plus du traitement conventionnel, les patients du groupe de traitement ont reçu une thérapie par aiguille dermique dans les 1 heure suivant l'intervention. Les points d'acupuncture Hegu (LI4) et Zusanli (ST36) ont été sélectionnés pour cette thérapie. Les patients étaient en position couchée, et après avoir localisé les points d'acupuncture, la peau des zones d'acupuncture a été stérilisée avec de l'éthanol à 75% à l'aide d'un coton médical. L'aiguille dermique a ensuite été retirée avec le ruban adhésif, insérée dans les points d'acupuncture, et pressée toutes les 4 heures pour environ 60 pressions à chaque fois, sauf pendant le sommeil nocturne. La pression a été appliquée jusqu'à ce que des sensations d'acidité, de gonflement ou de fourmillement soient ressenties à chaque point d'acupuncture. La thérapie par aiguille dermique a été administrée une seule fois et pressée en continu pendant 3 jours. Le groupe témoin a reçu un traitement postopératoire conventionnel. 2. Les chercheurs enregistreront l'incidence de la douleur modérée à sévère dans les 72 heures suivant l'intervention en utilisant l'échelle de douleur visuelle (sans douleur : 0 points, légère : 1-3 points, modérée : 4-6 points, sévère : 7-10 points). Les scores de douleur VAS et les scores de l'Enquête simplifiée sur la douleur de McGill (SF-MPQ) seront évalués à 1h, 6h, 12h, 24h, 48h et 72h suivant l'intervention. L'utilisation de médicaments analgésiques sera également notée. Les scores SAS et SDS avant et après l'intervention seront documentés, ainsi que les détails de la récupération postopératoire tels que la durée du séjour à l'hôpital, et les complications chirurgicales (comme la fièvre, les saignements et la perforation). De plus, l'évaluation de la sécurité de la thérapie par aiguille dermique inclura le suivi des événements indésirables tels que la vertige, l'irritation cutanée, la rupture cutanée, l'infection, l'hématome, la douleur ou l'inconfort local au site de piqure, ou la casse de l'aiguille. 3. Les caractéristiques de base des patients seront enregistrées, et les facteurs associés à la douleur postopératoire après une dissection sous-muqueuse endoscopique gastrique (ESD) (y compris les données démographiques, les caractéristiques clinico-pathologiques, les conditions chirurgicales, etc.) seront analysés.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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