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Essai clinique

Réhabilitation robotique des membres supérieurs dans l'AVC subaigu

NCT : NCT06839482 · RECRUITING

ID NCTNCT06839482
StatutRECRUITING
Date de début2025-02-06
Achèvement2028-01-31

Résumé succinct

Cette étude multicentrique internationale randomisée contrôlée (RCT) évalue l'efficacité du exosquelette robotique Gloreha Sinfonia® pour la réhabilitation des membres supérieurs chez les individus souffrant de paresie post-accident vasculaire cérébral subaigu. L'étude vise à déterminer si la thérapie assistée par robot améliore plus efficacement le contrôle moteur et la coordination volontaire que la réhabilitation conventionnelle, comme mesuré par l'Évaluation de Fugl-Meyer (FMA) pour les membres supérieurs (composant moteur). Les participants seront assignés de manière aléatoire à l'un des deux groupes : * Groupe expérimental (EG) : Réhabilitation des membres supérieurs assistée par robot combinée avec une thérapie conventionnelle. * Groupe témoin (CG) : Thérapie conventionnelle seule incluant la réhabilitation des membres supérieurs. Les évaluations cliniques seront effectuées à l'état de base (T1), après le traitement (T2) et à un suivi de 3 mois (T3) en utilisant des échelles administrées à distance. Les objectifs secondaires incluent l'évaluation des améliorations dans la force musculaire, la gamme de mouvements, la coordination œil-main, la dextérité manuelle et l'autonomie fonctionnelle. L'étude évaluera également les facteurs pronostiques influençant la réponse à la thérapie robotique, la satisfaction des patients et les événements indésirables potentiels.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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