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Essai clinique

Étude sur l'orthèse dans le traitement des fractures de la colonne cervicale

NCT : NCT06848660 · RECRUITING

ID NCTNCT06848660
StatutRECRUITING
Date de début2025-11-01
Achèvement2031-12-30

Résumé succinct

Contexte et Objectif : Les fractures du cou touchent plus de 1 100 personnes en Suède chaque année, la plupart étant des adultes âgés fragiles. La plupart des fractures du cou sont stables et sont donc traitées sans chirurgie, généralement en utilisant un col rigide. Cependant, le col ne limite le mouvement du cou que de 40 à 50 % et peut causer des ulcères de pressure, ainsi que des difficultés à avaler et à respirer. En raison de ces problèmes, les dernières directives nationales suédoises pour la restriction de la mobilité vertébrale pré-hospitalière et hospitalière ont remplacé le col rigide par d'autres méthodes. Cela soulève la question de savoir si le col rigide a encore un rôle à jouer dans le traitement moderne des fractures du cou stables. L'objectif de cette étude est de déterminer si le traitement avec ou sans col rigide conduit à des résultats de guérison équivalents. Méthode : Tous les adultes diagnostiqués avec une fracture du cou stable jugée appropriée pour un traitement non chirurgical seront inclus dans l'étude au moment de leur inscription au Registre des fractures suédois (SFR). Les hôpitaux participant seront assignés au hasard (1:1) à utiliser ou non un col rigide pendant 12 semaines. Après une période initiale de 1,5 an, les hôpitaux passeront à l'autre groupe de traitement. Un total de 616 participants est attendu dans les 3 ans. À la suite de la visite de suivi à un an, les investigateurs évalueront le nombre de participants dans chaque groupe de traitement nécessitant un passage à une stabilisation chirurgicale en raison de l'échec du traitement. Les résultats secondaires incluront la qualité de vie, la douleur au cou et le besoin de dispositifs d'aide en relation avec la handicap et les complications dans les deux groupes. Résumé : Le traitement non chirurgical échoue rarement, et le passage du traitement non chirurgical à la chirurgie est très rare. Le col rigide est souvent prescrit par habitude, sans beaucoup de considération pour ses effets négatifs potentiels. Si cette étude montre que le col rigide n'est pas nécessaire pour traiter les fractures du cou stables, les adultes âgés fragiles, qui se battent souvent avec le mal-être lié au col, la malnutrition et les ulcères de pressure, pourraient éviter des souffrances inutiles.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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