Étude clinique de validation à domicile pour le dispositif médical ExaStim pour l'upper limb

Résumé succinct

Cet étude est une enquête observationnelle multicentrique, à bras unique, de 6 semaines, menée à domicile pour évaluer la sécurité et l'efficacité de la stimulation transcutanée de la moelle épinière par le système ExaStim, utilisé pendant 4 semaines consécutives dans le cadre du traitement à domicile pour les personnes souffrant de lésion traumatique de la moelle épinière. L'étude comprend une évaluation de base et une période de formation d'une semaine (Semaine 0), une période de stimulation de 4 semaines (Semaines 1-4) et une visite de suivi (Semaine 5), pour une durée totale prévue de participation de chaque sujet de six semaines.