La gestion des plaies d'infection nécrosante des tissus mous avec le Matrice de Plaie Cytal® et MicroMatrix®

Résumé succinct

Ceci est une étude prospective, pilote, en groupes parallèles, randomisée avec une allocation 1:1. Il s'agira d'une étude monocentrique coordonnée au siège principal de la Cleveland Clinic Foundation (CCF) à Cleveland, Ohio. Les données seront collectées de manière sécurisée à l'aide de REDCap hébergé à CCF. L'étude comportera deux bras : le traitement avec le Matrice de Cytal® 2-Couches et MicroMatrix® (Integra LifeSciences, Plainsboro Township, NJ, États-Unis) par rapport aux pansements de soins standards. Les procédures de débridement des plaies seront effectuées par le personnel chirurgical à CCF. Un co-investigateur formé à l'application de la Matrice de Cytal® et de MicroMatrix® appliquera ces traitements comme décrit à la section 6.1.2 Administration. Cette étude sera conduite avec l'approbation de l'IRB et le consentement écrit informé de chaque participant inscrit. L'étude sera enregistrée sur ClinicalTrials.gov avant l'inscription du premier participant.