CONNECT : Une enquête prospective multicohort sur le système chirurgical Symani®

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est d'évaluer la sécurité et l'efficacité du Symani System pour les anastomoses microchirurgicales pendant les opérations de transfert de tissu libre et les opérations lymphatiques. Les principaux objectifs sont : Efficacité : Succès clinique, défini comme la perméabilité de l'anastomose intraopératoire. Sécurité : Absence d'événements indésirables graves liés au dispositif avant le départ de l'hôpital d'origine, tel que déterminé par un Comité des Événements Cliniques. Les participants recevront un traitement selon les normes de soins et seront invités à : Autoriser les chercheurs à accéder et à utiliser leurs informations. Si les participants souscrivent à une procédure lymphatique thérapeutique, ils seront invités à remplir un questionnaire et à subir des mesures du volume de lymphoedème dans le cadre de l'étude. Si les participants souscrivent à une procédure lymphatique préventive, ils ne seront invités qu'à subir des mesures du volume des membres. Les participants seront invités à se conformer aux visites de suivi décrites dans le protocole.