Thérapie de Hyperthermie Targétisée Intratumorale (THT) pour le Mélanome Météastatique Cutané

Résumé succinct

Ce dispositif de phase I/II, premier essai chez l'homme, étude de faisabilité précoce (EFS), essai en ouverte, avec un seul bras, vise à évaluer la sécurité, la tolérance et l'efficacité préliminaire de la thérapie de hyperthermie ciblée sous-ablatrice activée par nanoparticules d'or (GNR) chez les patients atteints de mélanome métastatique cutané de stade 3C/3D/4M1 non résectable qui ont échoué à répondre à une immunothérapie locale intra-tumorale et à une immunothérapie de point de contrôle systémique. L'étude impliquera jusqu'à 10 participants avec des lésions cutanées et/ou sous-cutanées stables ou progressives (Maladie Stabilisée Immunitaire (iSD) ou Maladie Confirmée/Non Confirmée Progressive (iCPD/iUPD)). Les GNR, lorsqu'ils sont administrés par injection intra-tumorale et activés par la lumière NIR, génèrent de la chaleur localisée par un processus appelé hyperthermie ciblée (THT). Cette approche vise sélectivement les cellules tumorales tout en minimisant les dommages aux tissus sains environnants. Dans cette étude, 10 participants recevront deux traitements de THT espacés de 7 jours. L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la sécurité et la tolérance du traitement par THT.