Évaluation des Performances et de la Sécurité de la Gamme de Dispositifs Injectables KIO017 pour le Complément de Tissu Facial

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique est principalement d'évaluer les performances de KIO017 en termes de remplissage/volumisation après injection dans différentes zones chez des femmes ou des hommes de plus de 18 ans, cherchant à améliorer l'aspect de leur visage avec un comblement résorbable. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont : Si les produits sont-ils sûrs ? \- Tolerance locale acceptable, avec des signes cliniques acceptables après l'injection. Si les performances cliniques sont-elles conformes aux attentes par rapport à la valeur de référence : * Évaluation des performances en évaluant l'amélioration de l'apparence du défaut à corriger à l'aide de l'échelle d'amélioration esthétique globale (GAIS) * Quantification de l'amélioration en utilisant l'échelle appropriée lorsque disponible ou d'autres outils appropriés (par exemple, l'angle du menton). * Douleur ressentie pendant et après l'injection * Satisfaction de l'individu