Étude sur la Reproducibilité et la Répétabilité du FibroScan

Résumé succinct

La maladie hépatique chronique (CLD) est un problème de santé grave à l'échelle mondiale, souvent en progression sans symptômes jusqu'aux stades avancés avec des risques de complications telles que le cancer du foie et la cirrhose. La détection précoce est cruciale pour aider à prévenir ces résultats. La mesure de la rigidité hépatique (LSM) peut détecter la fibrose (cicatrisation) dans le foie, une affection courante chez les patients atteints de CLD, tandis que les méthodes traditionnelles comme la biopsie hépatique sont invasives et non idéales pour les examens et le suivi réguliers. FibroScan, un appareil non invasif, mesure la rigidité et le contenu en graisse du foie. Cette étude évaluera la fiabilité et la cohérence des résultats de FibroScan lorsqu'ils sont utilisés par différents opérateurs et à différents jours, en se concentrant sur les patients atteints de maladies hépatiques telles que les maladies hépatiques métaboliques (MASLD), les maladies hépatiques liées à l'alcool (ALD) et l'hépatite B. Cette recherche vise également à tester les générations standard et Guided VCTE (Vibration Controlled Transient Elastography) de FibroScan pour évaluer leur répétabilité et leur reproductibilité. En tant que objectifs secondaires, les résultats du Paramètre d'Atténuation du Contrôle (CAP) et les scores FAST, Agile 3+ et Agile 4 seront évalués pour comparer leur répétabilité et leur reproductibilité. Les participants adultes assisteront à deux visites au cours de trois jours. Pendant ces visites, ils subiront plusieurs scans FibroScan, y compris cinq scans le jour 1 (visite 1) et quatre scans lors de la visite de suivi (visite 2), un prélèvement de sang pour l'évaluation de la santé hépatique sur chaque visite, et un questionnaire AUDIT le jour 1 (visite 1). Certains participants peuvent subir uniquement deux scans lors de la visite de suivi, car cela dépendra de la disponibilité de l'opérateur. Chaque session durera de 25 à 45 minutes, incluant tous les types d'examen. Cette étude est financée par Echosens, le fabricant de FibroScan, et sera menée dans des établissements de santé du Royaume-Uni en Angleterre. En évaluant la variabilité des résultats de FibroScan, cette recherche pourrait conduire à une meilleure compréhension de la répétabilité et de la fiabilité du dispositif pour mesurer la rigidité hépatique chez différents opérateurs et à différents moments, potentiellement améliorant la confiance clinique dans son utilisation pour la gestion des maladies hépatiques chroniques.