Prothèse externe post-opératoire du crâne pour prévenir le syndrome de flèche enfoncée chez les patients sous craniotomie

Résumé succinct

Les patients qui souscrivent à une craniectomie décompressive sont exposés à des changements différés de la fonction cérébrale connus sous le nom de "Syndrome de la Flèche Enfoncée" ou "Syndrome du Trephiné." L'objectif de cette étude clinique est de voir si la pose d'un prothèse sur les défauts crâniens des patients peut prévenir le "Syndrome de la Flèche Enfoncée." Les principales questions sont : 1. Peut-on prévenir le Syndrome de la Flèche Enfoncée en plaçant une prothèse sur les défauts crâniens des patients ? 2. Peut-on réduire les coûts de santé en plaçant une prothèse sur les défauts crâniens des patients ? 3. Peut-on améliorer la récupération et le retour de la fonction cérébrale après une craniectomie décompressive en plaçant une prothèse sur les défauts crâniens des patients ? Les patients qui subissent des blessures cérébrales traumatiques, des hémorragies cérébrales et des AVC massifs peuvent accumuler de hauts niveaux de pression dans le crâne. Lorsque cette pression ne peut pas être contrôlée par des médicaments, une chirurgie de sauvetage appelée hémicraniectomie décompressive (DC) est souvent pratiquée. Dans cette chirurgie, une grande partie du crâne du patient est enlevée pour réduire la pression sur le cerveau et réduire les lésions permanentes. Après cette chirurgie, de nombreux patients ressentent le descente du cerveau dans le crâne à mesure que la pression à l'intérieur de la tête diminue. Le crâne protège normalement le cerveau de l'environnement extérieur. Lorsque de grandes parties du crâne sont enlevées, le cerveau ne peut pas réguler lui-même normalement. Cela peut entraîner un certain nombre de problèmes, tels que des maux de tête, une faiblesse, des crises épileptiques et même un coma et des lésions cérébrales permanentes. Cela est appelé "Syndrome de la Flèche Enfoncée" (SFS) ou "Syndrome du Trephiné" (SoT). Après 3 à 6 mois, les patients peuvent faire réparer chirurgicalement le crâne manquant, ce qui améliore et parfois corrige le SFS, mais les lésions sont parfois trop graves pour être inversées. Il y a des rapports de patients atteints de SFS traités avec des prothèses sur-mesure qui couvrent la partie manquante du crâne. Dans cette étude, les chercheurs veulent voir si le port d'une prothèse sur-mesure peut empêcher les patients de ressentir le SFS. Les patients recevront également des mesures non invasives supplémentaires pour voir si la prothèse peut améliorer la fonction cérébrale et la récupération. Enfin, les chercheurs veulent savoir si la prothèse est rentable en réduisant la fréquence à laquelle les patients consultent des médecins ou reçoivent des soins pour traiter le SFS. Les patients ou les décideurs médicaux des patients seront interrogés pour savoir si le patient souhaite participer à l'étude après une DC. Si le patient ou le décideur médical accepte de participer, le patient sera également interrogé pour savoir s'il souhaite porter la prothèse. La prothèse est fabriquée à partir d'un matériau commun utilisé dans d'autres prothèses faciales. Les patients qui acceptent de porter la prothèse recevront une plaque personnalisée pour le participant. Tous les patients recevront la même prise en charge post-opératoire et les rendez-vous, qu'ils portent ou non la prothèse. Le participant ira aux rendez-vous médicaux post-opératoires normalement prévus à 2 et 4 semaines après la chirurgie DC initiale. Les patients qui acceptent de porter la prothèse la recevront lors du rendez-vous post-DC de 4 semaines. Le participant sera ensuite prié de le porter aussi souvent que possible, mais de faire savoir aux chercheurs s'il ressent des douleurs, des démangeaisons, un inconfort ou d'autres problèmes. Tous les patients seront également vus par le médecin du patient avant et après la réparation crânienne. À tous les rendez-vous, les patients recevront des tests non invasifs de la fonction cérébrale. La récupération et le taux de SFS seront comparés entre les patients qui portent et ceux qui ne portent pas la prothèse. Les participants devront : * Se rendre aux rendez-vous médicaux post-DC normalement prévus à 2 et 4 semaines * Se rendre aux rendez-vous pré-opératoires et post-réparation crânienne normalement prévus * Recevoir des tests supplémentaires non invasifs de santé cérébrale à chaque rendez-vous Les participants qui acceptent de porter une prothèse devront : * Recevoir la prothèse personnalisée lors du rendez-vous post-DC de 4 semaines * Porter la prothèse aussi souvent que possible, y compris la nuit * Répondre à un bref questionnaire sur la prothèse lors du rendez-vous post-réparation crânienne