Efficacité clinique, sécurité et applicabilité de la thérapie de lumière brillante à domicile chez les adolescents ambulatoires souffrant de trouble dépressif majeur

Résumé succinct

Trouble de dépression majeure (MDD) est une maladie chronique caractérisée par une prévalence élevée, un taux de guérison faible et une incapacité significative. Globalement, la dépression est reconnue comme la principale cause de maladie et d'incapacité chez les enfants et les adolescents. La thérapie par lumière brillante (BLT) a été établie comme un traitement efficace pour le trouble dépressif saisonnier et a démontré une efficacité considérable chez les patients adultes souffrant de MDD. Cependant, son application chez les patients adolescents souffrant de MDD reste largement inexplorée. L'objectif de cette essai clinique est d'évaluer l'efficacité clinique, le temps d'apparition, la sécurité et l'applicabilité de la BLT chez les adolescents souffrant de MDD et d'explorer les mécanismes neuronaux potentiels par lesquels la BLT améliore la fonction émotionnelle et cognitive dans cette population. Il s'agit d'une étude multicentrique, randomisée, contrôlée, à double aveugle. Elle impliquera des adolescents âgés de 13 à 17 ans qui sont soit non traités ou qui ont été stables sous médicament pendant au moins une semaine. Les adolescents souffrant de MDD seront assignés de manière aléatoire à l'une des trois groupes : un groupe d'intervention par lumière blanche intense, un groupe d'intervention par lumière blanche moyenne et un groupe témoin recevant une lumière rouge faiblement éclairante. Chaque groupe subira une exposition à la lumière pendant quatre semaines, six jours par semaine, pendant 40 minutes par jour entre 6:30 et 10:00 AM. Pendant la période d'exposition à la lumière, des évaluations de suivi seront effectuées chaque week-end, et les participants seront suivis pendant deux semaines après la fin de l'exposition à la lumière. Le critère principal de résultat sera la variation des scores totaux sur l'échelle d'évaluation de Hamilton pour la dépression (HAMD-17) de la base à la semaine 4. Les résultats secondaires incluront les taux de réponse et de guérison, le temps d'apparition, la maintenance de l'efficacité, les symptômes dépressifs rapportés par les participants, la qualité du sommeil, la fonction cognitive, l'anxiété, l'irritabilité, les idées suicidaires, les blessures auto-infligées non suicidaires, l'estime de soi et le profil de sécurité global de la BLT. De plus, l'étude inclura des contrôles adolescents sains et recueillera la spectroscopie à infrarouge proche (fNIRS) tant chez les participants adolescents souffrant de trouble dépressif majeur que chez les contrôles sains à la base. Les données fNIRS et IRM seront également recueillies chez les participants adolescents souffrant de MDD à la fin de l'intervention, afin d'investiguer les mécanismes neuronaux potentiels par lesquels la thérapie par lumière alleviate les symptômes dépressifs chez les adolescents.