Étude Swing-Mesh™ (SMS).
NCT : NCT06915155 · COMPLETED
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Résumé succinct
Cette étude prospective observatoire multicentrique vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'implant Swing-Mesh™ (THT BioScience™, distribué par B. Braun™, France) pour la réparation des hernies inguinales laparoscopiques-endoscopiques en utilisant les techniques TAPP ou TEP. Swing-Mesh™ est une maille légère, macroporeuse, tridimensionnelle conçue pour s'adapter anatomiquement à l'orifice myopectinéal sans nécessiter de fixation. Les patients adultes éligibles sous réparation électorale recevront l'implant. Le critère principal est la récidive de la hernie dans les 6 mois. Les critères secondaires incluent la douleur postopératoire, le malaise inguinal et les complications précoces et tardives. L'étude fournira des preuves cliniques concernant l'innocuité non inférieure de cette maille spatiale sans fixation par rapport aux dispositifs standards dans la chirurgie herniaire minimalement invasive.
Source officielle
Voir sur ClinicalTrials.gov →Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.