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Essai clinique

Résultats en matière de douleur après une amputation digitale avec le casque nerveux Tulavi Allay™

NCT : NCT06915662 · RECRUITING

ID NCTNCT06915662
StatutRECRUITING
Date de début2025-09-20

Résumé succinct

En 2016, un sur cinq des individus aux États-Unis (États-Unis) a souffert de douleurs chroniques, et environ 40 % d'entre eux souffraient de douleurs neuropathiques. Le fardeau physique et émotionnel des patients entraîne des coûts de plusieurs milliards de dollars chaque année. Les amputations digitales affectent plus de 23 000 personnes chaque année aux États-Unis et peuvent entraîner des douleurs neuropathiques et la formation de neuromes dans les nerfs sectionnés. Des études antérieures ont signalé une incidence de 6,6 % de neuromes symptomatiques, et plus de 60 % de ces patients nécessitent une chirurgie pour réduire l'impact négatif sur leurs activités quotidiennes. Pour minimiser la formation de neuromes après une amputation digitale, diverses techniques ont été décrites, telles que les nérectomies par traction (TN) et les transpositions dorsales (DT), avec et sans coaptation nerveuse. Cependant, il reste unclear si ces techniques améliorent les mesures des résultats rapportés par les patients chez les individus sous ce type de procédure. Les études publiées précédemment sont de nature descriptive, se concentrent sur une seule technique chirurgicale ou incluent des patients avec des neuromes symptomatiques établis. Le seul essai prospectif sur ce sujet a été publié en 2000 et comparait deux techniques conventionnelles qui ont depuis été modifiées pour minimiser davantage la formation de neuromes ou réduire la pression mécanique en transposant les extrémités nerveuses sur la face dorsale de la main. Cependant, cette étude a utilisé des échelles différentes pour mesurer les résultats et n'a pas intégré les aspects de la douleur qui affectent le bien-être émotionnel et social des patients. Actuellement, deux essais contrôlés randomisés sont en cours de recrutement de patients. L'un compare des techniques chirurgicales pour le traitement des neuromes plutôt que pour leur prévention. L'autre exclut les doigts avec des lésions situées distalement aux articulations interphalangées. Les deux études se concentrent sur des techniques chirurgicales plus complexes. Compte tenu de l'ampleur de ce problème, il y a eu une récente innovation visant à prévenir la formation de neuromes. Un produit prometteur est le Tulavi Allay™ Nerve Cap, qui a démontré des résultats encourageants dans des études de sciences fondamentales et anecdotiquement dans des cas d'utilisation clinique précoce. Dans cette étude, les chercheurs ont conçu un essai prospectif pour évaluer l'efficacité du Tulavi Allay™ Nerve Cap lorsqu'il est utilisé pour prévenir la formation de neuromes nerveux symptomatiques après une amputation digitale traumatique.

Source officielle

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Données issues de l’API ClinicalTrials.gov. Pour connaître le statut le plus récent, consultez la fiche officielle.

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