Efficacité et sécurité de la matrice dermique acellulaire microtexturée X A-DERM™ pour la guérison des plaies après chirurgie de Mohs

Résumé succinct

L'objectif de cette étude clinique monocentrique est de déterminer l'efficacité et la sécurité de l'X A-DERM™ mADM pour promouvoir la guérison des plaies et améliorer la formation des cicatrices après une chirurgie MMS visant à enlever des lésions BCC, SCC ou MIS sur le visage, la tête et les membres supérieurs. Les principales questions qu'elle vise à répondre sont l'efficacité de cette intervention et le profil de sécurité. L'hypothèse principale est que l'utilisation de l'X A-DERM™ entraînera une amélioration de la guérison des plaies et de la formation des cicatrices 60 jours après la procédure. Les participants subiront une chirurgie MMS pour enlever des lésions BCC, SCC ou MIS, puis recevront le greffon mADM X A-DERM™ à l'emplacement chirurgical. Les participants retourneront au cabinet quatre fois supplémentaires pour que le clinicien collecte des données sur la guérison de leurs plaies. Cela impliquera de prendre des photos des plaies, de réaliser des évaluations cliniques (CROs) et de documenter les résultats rapportés par le patient (PROs).