IWLS pour trouble dépressif majeur : une étude ouverte sur la sécurité, la tolérance et l'efficacité

Résumé succinct

INTRODUCTION : La dépression est la maladie affective la plus courante dans le monde, avec environ 20 millions d'adultes touchés aux États-Unis en 2019. Les traitements pharmacologiques actuels ne sont pas efficaces pour tous les patients, ont souvent des effets secondaires significatifs et dans certains cas, nécessitent une surveillance médicale. Les techniques de stimulation cérébrale non invasive (NIBS) émergent comme une alternative thérapeutique prometteuse, offrant moins d'effets secondaires. Dans ce contexte, la stimulation lumineuse intermittente à 60 Hz pourrait représenter une option de traitement prometteuse et sécurisée pour la dépression. Des études animales ont démontré que cette forme de stimulation peut promouvoir la neuroplasticité, tandis que des études sur des individus sains ont montré que la technique est sécurisée. Cependant, la stimulation lumineuse intermittente à 60 Hz n'a pas encore été évaluée chez les patients déprimés dans des essais cliniques. MÉTHODES : Il s'agit d'une étude ouverte conçue pour évaluer la sécurité et la tolérance de la stimulation lumineuse intermittente à 60 Hz (ILS) chez des individus souffrant de dépression modérée à sévère. L'essai durera au total six semaines, composé de cinq sessions par semaine pendant les deux premières semaines, avec une session quotidienne (un total de 10 sessions, chaque session durant 30 minutes avec une stimulation lumineuse blanche à 60 Hz), suivies de deux visites de suivi à la semaine 4 et 6. Trente patients âgés de 18 à 59 ans seront recrutés, avec un diagnostic actuel d'une épisode dépressif majeur léger (scores HDRS-17 entre 8 et 23) et sous un régime d'antidépresseurs stable depuis au moins six semaines. Le critère principal de résultat sera la sécurité et la tolérance du dispositif. L'amélioration clinique sera évaluée par les changements des scores HDRS-17 et d'autres échelles validées de dépression et d'anxiété. RÉSULTATS ESPÉRÉS : Les résultats de cette étude pilote pourraient avancer les connaissances dans le domaine et ouvrir la voie à des essais cliniques contrôlés par placebo à l'avenir.