Thérapie laser transcrânienne à l'infrarouge proche chez des sujets souffrant de trouble dépressif majeur

Résumé succinct

Trouble de dépression majeure (TDM) est une cause principale de handicap dans le monde entier, et de nombreux patients ne réalisent pas un bénéfice adéquat des traitements actuels. La photobiomodulation transcrânienne (tPBM) est une technique de neuromodulation non invasive qui délivre de la lumière à l'infrarouge proche (808 nm) à travers le cuir chevelu vers les régions cérébrales frontales impliquées dans la régulation de l'humeur. Des études précliniques et cliniques précoce suggèrent que la tPBM pourrait améliorer les symptômes de la dépression et améliorer la fonction corticale. Cette étude randomisée, contrôlée par un placebo, en groupes parallèles évalue l'efficacité, la sécurité et les effets neuronaux de la tPBM chez les adultes souffrant de TDM. Les participants sont assignés à l'une des quatre groupes : onde continue, dose moyenne (CW), onde continue, dose faible (CW_LOW), onde impulsionnelle (PW) ou traitement placebo. Les interventions sont administrées 3 fois par semaine pendant 6 semaines (total de 18 séances) aux sites bilatéraux du cuir chevelu frontal (AF3/F3 et AF4/F4). Le critère principal de résultat est la variation des symptômes dépressifs mesurés par l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HAMD-17) de la valeur de base à la fin du traitement (Semaine 6, Visite 18). Les résultats secondaires incluent les variations des échelles de dépression auto-rapportées (QIDS, SDQ), la métabolisme du glucose cérébral régional mesuré par la tomographie par émission de positrons (FDG-PET) et les marqueurs EEG à l'état de repos. La sécurité et la tolérabilité sont évaluées tout au long de l'étude, y compris les événements indésirables, les réactions au cuir chevelu/au site et le dépistage du suicide. Cette étude fournira des preuves de concept pour l'efficacité clinique et les effets mécanistiques de la tPBM dans la dépression majeure et informera la conception d'études cliniques multicentriques plus grandes.