Effet de la cryothérapie intracoronarienne sur la stabilisation de la plaque vulnérable chez les patients souffrant d'angine stable ou d'infarctus du myocarde aigu - Une étude de faisabilité traditionnelle

Résumé succinct

ICECAP est une enquête clinique prospective, monocentrique, à bras unique, interventionnelle et de faisabilité traditionnelle visant à évaluer l'efficacité et la sécurité de la cryothérapie intracoronarienne sur les plaques à risque vulnérable ou élevé (HRP), en utilisant le système de CryoThérapie (CTS). L'étude vise à recruter 25 patients atteints de maladie coronarienne symptomatique, traités avec succès pour leur lésion responsable et présentant au moins une lésion de plaque HRP dans une autre artère. Les patients éligibles subiront une cryothérapie pendant une procédure prévue. La spectrométrie infrarouge proche (NIRS) et l'imagerie par tomographie de cohérence optique (OCT) seront utilisées pendant la procédure de base et lors d'une visite de suivi de 9 mois. L'endpoint principal est la réduction de la charge de plaque, mesurée comme une réduction de 30% du maxLCBI4mm mesuré par NIRS 9 mois après la procédure.